FDA认证|符合食品接触材料的韩华水性丙烯酸树脂Soluryl 120

 

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聚焦点:

食品接触材料及制品用油墨标准

随着食品安全法规日益严格,食品接触用油墨的标准和监管也在不断更新和加强。

去年9月6日我国发布了GB4806.14-2023《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》,专门针对食品接触材料及制品用油墨的安全要求进行规定,该标准将于2024年9月正式实施,该标准的出台填补了食品接触材料及制品用油墨国家标准的空白。

 

 

 

 

 

Part 01

产品优势

 
 

 

更加安全的产品成分

 

经专业检测认证Soluryl 120 符合FDA regulation 21CFR 法规的175.105、175.300、175.320、176.170、176.180的标准,可安全用于食品直接接触材料的相关应用。

 

 

 

Part 02

概念简述

 
 

 

何为食品接触材料及制品?

正常使用条件下,各种已经或预期可能与食品或食品添加剂(以下简称食品)接触或其成分可能转移到食品中的材料和制品包括食品生产、加工、包装、运输、贮存销售和使用过程中用于食品的包装材料、容器、工具和设备,及可能直接或间接接触食品的油墨、润滑油等,不包括洗涤剂、消毒剂。

 

什么是食品接触材料及制品用油墨?

预期印刷在食品接触材料及制品上,直接接触食品或间接接触食品但其成分可能转移到食品中的油墨,也包括与油墨配套使用的光油。

 

产品分类

 

 

 

Part 03

背景资料

 
 

 

美国食品接触材料法规体系(FDA) 

美国食品包装材料所使用的物质被视为间接添加剂,纳入到食品添加剂安全监管法规体系中,由美国食品药品监督管理局(FDA)统一进行管理。美国食品接触材料及制品要求主要在美国联邦法典21 CFR中。

 

管理部门:美国食品与药品管理局(FDA, Food and Drug Administration)

法规依据:《联邦食品、药品和化妆品法案 CFR》 (1958年颁布)

 

1、美国关于食品和药品的基本法,是由美国国会提出经总统批准后生效,共9章50篇;

2、21 CFR Part 170~189规定了食品接触材料的要求。

《符合性政策指南》(CPG,Compliance Policy Guides)

1)指南对FDA依法监管相应产品做了详细的规定,统一了检查员的检查标准及程序;

2)指南一旦颁布,FDA 则会遵照执行,具有执法上的强制力。

标准:

FDA 21CFR PART 174:间接食品添加剂的总论;

FDA 21CFR Part 175:黏合剂和涂料组分;

FDA 21CFR Part 176:纸和纸板组分;

FDA 21CFR Part 177:聚合物;

FDA 21CFR Part 178:辅料、生产助剂和消毒剂;

 

 

Part 04

FDA 21CFR法规解读

 
 
 

当油墨、涂料或其他物质可能成为食品的一种成分时,美国食品和药物管理局对其进行监管,并且必须根据间接食品添加剂法规获得许可。

这些被列为:

1.21 CFR第175、176、177和178部分中法规允许的物质;

2.美国食品和药物管理局确定适用的GRAS物质,并在21 CFR第182、184和186部分中公布或列出;

3.GRAS物质由合格专家确定,无需FDA批准,并通过FCN程序提交;

4.通过有效的食品接触通知允许的物质(FCN);

5. 在1958年FFDCA之前由FDA或USDA批准使用的物质。

 

许多法规直接适用于油墨和涂料

——21 CFR第175部分,间接食品添加剂:粘合剂和涂层成分:

175.105:用作包装、运输或盛放食品的物品组件的粘合剂。

175.125:用作贴在食品上的标签和/或胶带的食品接触面的压敏粘合剂。

175.300:用于生产、制造、包装、加工、准备、处理、包装、运输或保存食品的物品的食品接触面,是一项重要的食品级检测标准,用于评估树脂材料在直接接触食品的应用中是否安全可靠。

175.320:聚烯烃薄膜的树脂和聚合物涂层,列出了可在CFR中列出的聚烯烃薄膜上用作连续涂层的物质。

 

——21 CFR第176部分,间接食品添加剂:纸和纸板成分

176.170:与含水和高脂肪食品接触的纸和纸板成分。

176.180:与干食品接触的纸和纸板的成分。

 

 

 

 

Part 05

满足多种环保认证要求

 
 

经专业检测认证Soluryl 120 符合FDA regulation 21CFR 法规的175.105、175.300、175.320、176.170、176.180的标准,可安全用于食品直接接触材料的相关应用。

 

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注意:本文档仅用于提供概述,以供参考。如需终端应用配方满足相应的合规标准,需由终端的制造商负责。

 

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